1. Introduction aux BPF Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont un système de gestion qui garantit que l'ensemble du processus de production des médicaments est strictement contrôlé. Elles ont pour but de garantir la sécurité, l'efficacité et l'homogénéité des médicaments. Les BPF couvrent de multiples aspects tels que le personnel, l'équipement, les matériaux, les procédures et les registres, ce qui oblige les entreprises pharmaceutiques à respecter des normes élevées en matière de propreté et de contrôle de la pollution dans tous les maillons. 2. Définition et type de hotte à flux laminaire La hotte à flux laminaire est un dispositif de purification de l'air utilisé pour créer un environnement local stérile et exempt de poussière. Elle est largement utilisée dans les secteurs pharmaceutique, médical et de la recherche qui exigent une grande propreté. En fonction des différentes exigences d'application, les hottes à flux laminaire peuvent être divisées en deux types : à flux unidirectionnel vertical et à flux unidirectionnel horizontal. Le flux unidirectionnel vertical peut empêcher efficacement la pollution de l'air extérieur de pénétrer dans la zone de travail, tandis que le flux unidirectionnel horizontal est plus adapté aux ateliers de nettoyage de grande surface. 3. Importance et rôle de la hotte à flux laminaire L'application de la hotte à flux laminaire dans l'industrie pharmaceutique BPF consiste principalement à maintenir un environnement très propre dans le processus de production de médicaments. Grâce à un système de filtration de l'air à haute efficacité et à une organisation raisonnable du flux d'air, elle peut minimiser les particules et les micro-organismes dans l'air, réduisant ainsi le risque de contamination.

Créer un environnement confortable et propice au travail pour le personnel médical, et répondre aux exigences strictes du processus chirurgical en matière de température de l'air, d'humidité, de vitesse du vent, de fraîcheur, de propreté, de bruit, etc. Le bâtiment de la salle d'opération est strictement divisé en zones propres, zones quasi-propres et zones générales, avec une orientation claire des flux et des zones fonctionnelles planes rigoureuses. Parlons du rôle de la salle de douche d'air dans le projet de purification de l'hôpital. Voici ce qu'il en est : 1. Faible nombre de bactéries dans la salle d'opération. 2. La température intérieure du flux d'air confortable peut être réglée entre 25℃ et 65%. 3. Le flux d'air à pression positive de 25Pa dans la salle d'opération empêche l'entrée de la pollution externe. 4. L'air dans la salle d'opération est frais et propre, et l'environnement de travail est confortable. 5. Dans les salles d'opération à flux laminaire, il n'est généralement pas nécessaire d'utiliser des méthodes physiques ou chimiques pour la désinfection, ce qui permet d'économiser de la main-d'œuvre et d'éviter l'influence de l'air vicié. 6. Le rôle de la salle de douche à air est de réduire la quantité de poussière introduite dans la salle blanche, de garantir la propreté de la salle blanche et de ne pas provoquer de pollution secondaire de l'environnement. 7. La douche d'air est l'endroit où les particules de poussière nettoyées sont évacuées.

Dans le domaine de la biomédecine, le contrôle de la qualité de l'air est crucial. En tant qu'équipement avancé de purification de l'air, le filtre HEPA à joint gélifié est largement utilisé dans la purification de divers espaces hermétiques avancés en raison de ses excellentes performances et de sa capacité de filtrage efficace. Cet article analyse en détail l'application du filtre HEPA à joint gélifié dans le domaine de la biomédecine. 1. Principe et structure du filtre HEPA à joint gélifié. Le filtre HEPA à joint gélifié est principalement composé d'un papier filtre en fibre de verre ultrafine, d'une colle gélifiée et d'un cadre métallique. La partie centrale est constituée de papier filtre en fibre de verre ultrafin, qui présente une efficacité de filtration extrêmement élevée et peut éliminer efficacement les particules et les micro-organismes présents dans l'air. La colle gélifiée est utilisée pour le scellement afin de garantir l'étanchéité et la fiabilité du filtre. 2. Caractéristiques du filtre HEPA à joint gélifié 1) Efficacité de filtration élevée : Utilisant du papier filtre en fibre de verre ultrafin comme matériau filtrant, le filtre HEPA à joint gélifié a une efficacité de filtration extrêmement élevée, qui peut filtrer plus de 99,97% de particules et de micro-organismes dans l'air pour garantir la qualité de l'air. 2) Excellentes performances d'étanchéité : La technologie de scellement par colle gélifiée garantit que le filtre forme un effet de scellement hermétique et étanche à l'air dans le réservoir en aluminium, empêchant les fuites d'air et améliorant l'efficacité du filtrage. 3) Large gamme

Dans le domaine de la recherche scientifique moderne et des produits pharmaceutiques, la précision et la sécurité sont deux éléments indispensables du processus expérimental. C'est pour résoudre ce problème que les salles de pesée à pression négative ont vu le jour. Elles offrent non seulement aux scientifiques un environnement expérimental sûr, mais garantissent également la précision du pesage. Cet article vous permettra de mieux comprendre ce qu'est une salle de pesée à pression négative, son importance et ses applications dans diverses industries. 1. Qu'est-ce qu'une salle de pesée à pression négative ? La salle de pesée à pression négative est un dispositif de sécurité conçu pour les matériaux pulvérulents sensibles et les poussières nocives. Elle est principalement utilisée pour le pesage précis d'échantillons dans un environnement contrôlé. Elle empêche efficacement les fuites de poussière et la pollution en générant une différence de pression (c'est-à-dire une pression négative) inférieure à la pression atmosphérique externe dans la pièce, ce qui garantit la sécurité des opérateurs et la propreté du laboratoire. 2. Caractéristiques des salles de pesée à pression négative 1) Sécurité élevée : L'utilisation de la technologie de la pression négative empêche efficacement les substances nocives de s'échapper dans l'environnement extérieur, réduisant ainsi le risque d'exposition professionnelle. 2) Grande précision : La balance de précision intégrée, associée à un environnement de travail stable, garantit la précision et la répétabilité des résultats de pesage. 3) Fonctionnement pratique :

Lorsque vous recherchez des informations sur le contrôle de la qualité, vous pouvez vous sentir perdu. En effet, il arrive que l'on parle d'"assurance qualité". Les termes "contrôle de la qualité" et "assurance de la qualité" sont parfois utilisés ensemble. Mais en réalité, ils sont différents et ne devraient pas être utilisés dans le même sens. Qu'est-ce que l'assurance qualité (AQ) ? L'assurance qualité consiste à planifier les activités et les exigences de production et à s'assurer que ces exigences seront respectées tout au long du processus de développement et de fabrication. Prenons l'exemple d'une nouvelle production de montres haut de gamme. L'assurance qualité doit effectuer des recherches sur les montres, évaluer leur conception, analyser les ventes et les activités horlogères, contacter les clients pour connaître leurs besoins spécifiques, etc. Au cours de ces processus, l'AQ peut prévoir les problèmes potentiels qui ne se sont pas encore produits avec les montres. Au cours de ces processus, l'AQ peut prévoir les problèmes potentiels qui n'ont pas encore été rencontrés par les montres. Ensuite, l'AQ prédéfinira les processus et les normes de production pour éviter ces problèmes. Qu'est-ce que le contrôle de la qualité (CQ) ? Le contrôle de la qualité est une activité pratique qui consiste à inspecter et à tester les produits et le processus de production afin de s'assurer que les produits finis répondent aux normes de qualité. Prenons l'exemple de la production d'une nouvelle montre haut de gamme. Le CQ inspecte les montres produites. Le CQ trouve et rejette les produits défectueux, comme les montres rayées ou peintes de la mauvaise couleur. Ces montres défectueuses doivent être retravaillées afin de garantir que les produits sont conformes aux normes de qualité.

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