1. Introducción a las buenas prácticas de fabricación (BPF) Las buenas prácticas de fabricación (BPF) son un sistema de gestión que garantiza que todo el proceso de producción de medicamentos esté estrictamente controlado. Su objetivo es garantizar la seguridad, eficacia y consistencia de los medicamentos. Las BPF abarcan múltiples aspectos, como el personal, los equipos, los materiales, los procedimientos y los registros, y exigen que las empresas farmacéuticas alcancen altos niveles de limpieza y control de la contaminación en todos los eslabones. 2. Definición y tipo de campana de flujo laminar La campana de flujo laminar es un dispositivo de purificación de aire utilizado para proporcionar un entorno local estéril y libre de polvo. Se utiliza ampliamente en los campos farmacéutico, médico y de investigación que requieren un alto grado de limpieza. Según los diferentes requisitos de aplicación, las campanas de flujo laminar pueden dividirse en dos tipos: flujo unidireccional vertical y flujo unidireccional horizontal. El flujo unidireccional vertical puede evitar eficazmente que la contaminación del aire externo entre en el área de trabajo, mientras que el flujo unidireccional horizontal es más adecuado para talleres limpios de gran superficie. 3. Importancia y papel de la campana de flujo laminar La aplicación de la campana de flujo laminar en la industria farmacéutica GMP es principalmente para mantener un ambiente altamente limpio en el proceso de producción de medicamentos. Mediante un sistema de filtración de aire de alta eficiencia y una organización razonable del flujo de aire, puede minimizar las partículas y los microorganismos en el aire, reduciendo así el riesgo de contaminación.

Crear un entorno cómodo y propicio para el trabajo del personal médico, y cumplir los estrictos requisitos del proceso quirúrgico en cuanto a temperatura del aire, humedad, velocidad del viento, frescura, limpieza, ruido, etc. El edificio del quirófano tiene divisiones estrictas de zona limpia, zona casi limpia y zona general, con una dirección de flujo clara y un área funcional plana rigurosa. Hablemos del papel de la sala de duchas de aire del proyecto de purificación del hospital. Como sigue: 1. Bajo recuento de bacterias en la sala de operaciones. 2. La temperatura interior del flujo de aire confortable se puede ajustar entre 25℃ y 65%. 3. El flujo de aire de presión positiva de 25Pa en la sala de operaciones evita la entrada de contaminación externa. 4. El aire en la sala de operaciones es fresco y limpio, y el ambiente de trabajo es cómodo. 5. En los quirófanos de flujo laminar, generalmente no es necesario utilizar métodos físicos o químicos para la desinfección, lo que ahorra trabajo y evita la influencia del aire viciado. 6. La función de la sala de ducha de aire es reducir la cantidad de polvo introducido en la sala limpia, garantizar la limpieza de la sala limpia y no causar contaminación ambiental secundaria. 7. La ducha de aire es donde las partículas de polvo limpias

En el campo de la biomedicina, el control de la calidad del aire es crucial. Como equipo avanzado de purificación de aire, el filtro HEPA de sello de gel se utiliza ampliamente en el extremo de purificación de varios espacios sellados avanzados debido a su excelente rendimiento y capacidad de filtrado eficiente. Este artículo analizará en detalle la aplicación del filtro HEPA de sello de gel en el campo de la biomedicina. 1. Principio y estructura del filtro HEPA de sellado de gel. El filtro HEPA de sello de gel se compone principalmente de papel de filtro de fibra de vidrio ultra-fino, pegamento de gelatina y marco de metal. La parte central es el papel de filtro de fibra de vidrio ultra-fino, que tiene una eficiencia de filtración extremadamente alta y puede eliminar eficazmente las partículas y microorganismos en el aire. El pegamento de gelatina se utiliza para el sellado para garantizar la estanqueidad del aire y la fiabilidad del filtro. 2. Características del filtro HEPA de sello de gel 1) Alta eficiencia de filtración: Utilizando papel de filtro de fibra de vidrio ultra-fino como material de filtro, el filtro HEPA de sello de gel tiene una eficiencia de filtración extremadamente alta, que puede filtrar más de 99,97% de partículas y microorganismos en el aire para garantizar la calidad del aire. 2) Excelente rendimiento de sellado: La tecnología de sellado con pegamento gelatinoso asegura que el filtro forme un efecto de sellado hermético y hermético en el tanque de aluminio, evitando fugas de aire y mejorando la eficiencia de filtración. 3) Amplia gama

En el campo de la investigación científica y farmacéutica moderna, la precisión y la seguridad son dos elementos indispensables en el proceso experimental. Para resolver este problema, surgieron las salas de pesaje de presión negativa. No sólo proporcionan a los científicos un entorno experimental seguro, sino que también garantizan la precisión del pesaje. Este artículo le llevará a conocer en profundidad qué es una sala de pesaje de presión negativa, su importancia y su aplicación en diversas industrias. 1. ¿Qué es una sala de pesaje de presión negativa? La sala de pesaje de presión negativa es un dispositivo de seguridad diseñado para materiales sensibles en polvo y polvos nocivos. Se utiliza principalmente para el pesaje preciso de muestras en un entorno controlado. Evita eficazmente las fugas de polvo y la contaminación mediante la generación de una diferencia de presión (es decir, presión negativa) inferior a la presión atmosférica externa en la sala, lo que garantiza la seguridad de los operadores y la limpieza del laboratorio. 2. Características de las salas de pesaje de presión negativa 1) Alta seguridad: El uso de la tecnología de presión negativa evita eficazmente que las sustancias nocivas se filtren al ambiente externo, reduciendo el riesgo de exposición ocupacional. 2) Gran precisión: La balanza de precisión incorporada, combinada con un entorno de trabajo estable, garantiza la exactitud y repetibilidad de los resultados del pesaje. 3) Funcionamiento cómodo:

Cuando busca temas sobre control de calidad, puede sentirse confuso. Porque a veces puede ver "garantía de calidad". "control de calidad" y "garantía de calidad" a veces se utilizan mezclados. Pero en realidad, son diferentes y no deberían utilizarse con el mismo significado. ¿Qué es la garantía de calidad? La garantía de calidad consiste en planificar las actividades y los requisitos de producción y garantizar que estos requisitos se cumplan en todo el proceso de desarrollo y fabricación. Tomemos como ejemplo la producción de un nuevo reloj de gama alta. El control de calidad tiene que investigar los relojes, evaluar su diseño, analizar las ventas y el negocio, ponerse en contacto con los requisitos específicos del cliente, etc. Durante estos procesos, el control de calidad puede prever los posibles problemas que aún no se han producido en los relojes. A continuación, QA definirá previamente los procesos y normas de producción para evitar estos problemas. ¿Qué es el control de calidad? El control de calidad es una actividad práctica para inspeccionar y probar los productos y el proceso de producción con el fin de garantizar que los productos acabados cumplen las normas de calidad. Tomemos como ejemplo la nueva producción de relojes de gama alta. QC inspecciona los relojes que se han producido. QC encuentra y rechaza los productos defectuosos, como relojes con arañazos o pintados del color equivocado. A estos relojes defectuosos se les pedirá que vuelvan a trabajar para garantizar que los productos

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