I. Clasificación por nivel de limpieza (Norma básica para escenarios médicos)
Los techos de aire de suministro hospitalario se clasifican en cuatro niveles de limpieza, cada uno de ellos conforme a las normas ISO 14644-1, que reflejan la calidad del aire requerida para determinadas zonas básicas del hospital.
Clase I (Clase 100 / ISO Clase 4): el mayor grado de limpieza
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm en cada metro cúbico de aire es ≤ 3.520, y el número de partículas ≥5μm es ≤29. La limpieza microbiana es ≤ 0,2 UFC por plato.
Configuración técnica: Se adopta una organización de flujo laminar vertical, con velocidades de viento controladas entre 0,45 y 0,55 m/s. Está equipado con filtros HEPA de alta eficiencia (con una eficiencia de filtración de ≥99,97% para partículas de 0,3 μm), y se utilizan filtros ULPA de ultra alta eficiencia (con una eficiencia de filtración de ≥99,999% para partículas de 0,12 μm) en algunos escenarios de gama alta.
Escenarios aplicables: cirugías de riesgo extremadamente alto, como trasplante de órganos, cirugía cardíaca y neurocirugía, así como zonas centrales para la producción de preparados estériles. La superficie de suministro de aire debe cubrir un área de ≥2,4m×1,8m en la mesa de operaciones para evitar la contaminación por vórtice.
La clase II utiliza flujo laminar vertical u horizontal (0,25-0,3 m/s), con filtros de alta eficacia (≥99,9%), y puede incluir un sistema de filtración de tres etapas para un mayor riesgo de contaminación.
3. Clase III (grado 10.000/grado ISO 6) - Grado de limpieza medio
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm en cada metro cúbico de aire es ≤ 352.000, y el número de partículas ≥5μm es ≤ 2.930. La limpieza microbiana es ≤1,5CFU por plato.
Configuración técnica: Principalmente con flujo mixto o turbulento, con una velocidad del viento de 0,2-0,4 m/s. El sistema de filtración consta de filtros primarios y de eficacia media, y el ciclo de sustitución de los filtros HEPA puede ampliarse a 5 años.
Escenarios aplicables: Consultorios externos generales, centros de administración intravenosa, áreas de llenado aséptico de alimentos y áreas quirúrgicas rutinarias en hospitales primarios.
4. Clase IV (grado 100.000/grado ISO 7) - Grado de limpieza básico
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm por metro cúbico de aire es ≤3,52×10⁶, y la limpieza microbiana es ≤4,5CFU por plato.
Configuración técnica: Permite la ventilación natural o la ventilación mecánica, con una velocidad del aire de ≥0,15m/s. Solo se requiere filtración primaria (es necesaria una limpieza periódica), y la tasa de cambio de aire es ≥12 veces por hora.
Escenarios aplicables: Zonas no esenciales como cirugías, salas de recuperación postoperatoria y pasillos limpios con riesgos de infección relativamente bajos.
Ii. Clasificación auxiliar por características técnicas (dimensiones clave que afectan a la realización de los niveles
1. Según la forma de organización del flujo de aire
Tipo de flujo laminar vertical: El flujo de aire fluye de arriba abajo en un patrón de "flujo de pistón", con la máxima limpieza (adecuado para grado I-II). Debe combinarse con un sistema de aire de retorno inferior para evitar la contaminación cruzada.
Tipo de flujo laminar horizontal: El flujo de aire fluye horizontalmente, adecuado para grado II - III, y es apropiado para espacios de franja larga (como pasillos limpios).
Tipo turbulento (flujo no unidireccional): El flujo de aire se difunde de forma irregular y la concentración de contaminantes se reduce por dilución. Es adecuado para los grados III-IV y tiene un coste relativamente bajo.
2. Configurar según la unidad de filtro
HEPA Tipo de filtración de alta eficacia: La configuración central, compatible con los niveles I - III, es la elección principal para los escenarios hospitalarios.
ULPA Tipo de filtración de ultra alta eficacia: Sólo se utiliza en los escenarios de más alto nivel de la Clase I (como los quirófanos de trasplante de órganos), con mayor precisión de filtración.
Tipo de filtración compuesta multietapa: Combinación de filtros primarios, medios y de alta eficiencia, que prolonga la vida útil de los filtros y es adecuada para escenarios de Grado III con mayores riesgos de contaminación (como las zonas de operaciones en hospitales de enfermedades infecciosas).
3. Según la instalación y la forma de alimentación
Tipo activo (con FFU): Equipado con su propio ventilador y unidad de filtrado, puede ampliarse modularmente y es adecuado para grandes áreas limpias de Grado I-II (como el departamento de operaciones de un hospital terciario).
Tipo pasivo: Se basa en el aire acondicionado central para el suministro de energía, tiene una estructura simple, y es adecuado para áreas de disposición fija de grado Ⅲ-Ⅳ.
Tipo empotrado/integrado: Instalado de forma integrada con el techo, reduce la acumulación de polvo y es adecuado para escenarios de Grado Ⅰ-Ⅱ en los que se requiere tanto limpieza como estética.
Los techos de aire de suministro hospitalario se clasifican en cuatro niveles de limpieza, cada uno de ellos conforme a las normas ISO 14644-1, que reflejan la calidad del aire requerida para determinadas zonas básicas del hospital.
Clase I (Clase 100 / ISO Clase 4): el mayor grado de limpieza
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm en cada metro cúbico de aire es ≤ 3.520, y el número de partículas ≥5μm es ≤29. La limpieza microbiana es ≤ 0,2 UFC por plato.
Configuración técnica: Se adopta una organización de flujo laminar vertical, con velocidades de viento controladas entre 0,45 y 0,55 m/s. Está equipado con filtros HEPA de alta eficiencia (con una eficiencia de filtración de ≥99,97% para partículas de 0,3 μm), y se utilizan filtros ULPA de ultra alta eficiencia (con una eficiencia de filtración de ≥99,999% para partículas de 0,12 μm) en algunos escenarios de gama alta.
Escenarios aplicables: cirugías de riesgo extremadamente alto, como trasplante de órganos, cirugía cardíaca y neurocirugía, así como zonas centrales para la producción de preparados estériles. La superficie de suministro de aire debe cubrir un área de ≥2,4m×1,8m en la mesa de operaciones para evitar la contaminación por vórtice.
La clase II utiliza flujo laminar vertical u horizontal (0,25-0,3 m/s), con filtros de alta eficacia (≥99,9%), y puede incluir un sistema de filtración de tres etapas para un mayor riesgo de contaminación.
3. Clase III (grado 10.000/grado ISO 6) - Grado de limpieza medio
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm en cada metro cúbico de aire es ≤ 352.000, y el número de partículas ≥5μm es ≤ 2.930. La limpieza microbiana es ≤1,5CFU por plato.
Configuración técnica: Principalmente con flujo mixto o turbulento, con una velocidad del viento de 0,2-0,4 m/s. El sistema de filtración consta de filtros primarios y de eficacia media, y el ciclo de sustitución de los filtros HEPA puede ampliarse a 5 años.
Escenarios aplicables: Consultorios externos generales, centros de administración intravenosa, áreas de llenado aséptico de alimentos y áreas quirúrgicas rutinarias en hospitales primarios.
4. Clase IV (grado 100.000/grado ISO 7) - Grado de limpieza básico
Indicadores básicos: El número de partículas ≥0,5μm por metro cúbico de aire es ≤3,52×10⁶, y la limpieza microbiana es ≤4,5CFU por plato.
Configuración técnica: Permite la ventilación natural o la ventilación mecánica, con una velocidad del aire de ≥0,15m/s. Solo se requiere filtración primaria (es necesaria una limpieza periódica), y la tasa de cambio de aire es ≥12 veces por hora.
Escenarios aplicables: Zonas no esenciales como cirugías, salas de recuperación postoperatoria y pasillos limpios con riesgos de infección relativamente bajos.
Ii. Clasificación auxiliar por características técnicas (dimensiones clave que afectan a la realización de los niveles
1. Según la forma de organización del flujo de aire
Tipo de flujo laminar vertical: El flujo de aire fluye de arriba abajo en un patrón de "flujo de pistón", con la máxima limpieza (adecuado para grado I-II). Debe combinarse con un sistema de aire de retorno inferior para evitar la contaminación cruzada.
Tipo de flujo laminar horizontal: El flujo de aire fluye horizontalmente, adecuado para grado II - III, y es apropiado para espacios de franja larga (como pasillos limpios).
Tipo turbulento (flujo no unidireccional): El flujo de aire se difunde de forma irregular y la concentración de contaminantes se reduce por dilución. Es adecuado para los grados III-IV y tiene un coste relativamente bajo.
2. Configurar según la unidad de filtro
HEPA Tipo de filtración de alta eficacia: La configuración central, compatible con los niveles I - III, es la elección principal para los escenarios hospitalarios.
ULPA Tipo de filtración de ultra alta eficacia: Sólo se utiliza en los escenarios de más alto nivel de la Clase I (como los quirófanos de trasplante de órganos), con mayor precisión de filtración.
Tipo de filtración compuesta multietapa: Combinación de filtros primarios, medios y de alta eficiencia, que prolonga la vida útil de los filtros y es adecuada para escenarios de Grado III con mayores riesgos de contaminación (como las zonas de operaciones en hospitales de enfermedades infecciosas).
3. Según la instalación y la forma de alimentación
Tipo activo (con FFU): Equipado con su propio ventilador y unidad de filtrado, puede ampliarse modularmente y es adecuado para grandes áreas limpias de Grado I-II (como el departamento de operaciones de un hospital terciario).
Tipo pasivo: Se basa en el aire acondicionado central para el suministro de energía, tiene una estructura simple, y es adecuado para áreas de disposición fija de grado Ⅲ-Ⅳ.
Tipo empotrado/integrado: Instalado de forma integrada con el techo, reduce la acumulación de polvo y es adecuado para escenarios de Grado Ⅰ-Ⅱ en los que se requiere tanto limpieza como estética.
