L'essentiel de la maintenance quotidienne d'une salle blanche consiste à contrôler en permanence les contaminants et à assurer le fonctionnement normal de l'équipement afin de maintenir un environnement propre stable. Elle couvre principalement quatre aspects : la surveillance de l'environnement, la maintenance des équipements, la gestion du nettoyage et les règles applicables au personnel.
Surveillance et enregistrement en temps réel des paramètres environnementaux
Les principaux indicateurs environnementaux doivent être inspectés et enregistrés régulièrement afin de garantir le respect des exigences relatives à la qualité de la salle blanche. Toute anomalie doit être traitée rapidement.
Contrôle de la propreté : Utiliser des compteurs de particules pour détecter régulièrement la quantité et la taille des particules en suspension dans l'air, en se concentrant sur les zones centrales de production ou d'expérimentation.
Contrôle de la température et de l'humidité : Le contrôle en temps réel est effectué par des capteurs de température et d'humidité. En général, une fluctuation de température de ±2℃ et une fluctuation d'humidité de ±5% sont nécessaires pour éviter qu'une température et une humidité anormales n'affectent les produits ou les expériences.
Gestion de la pression différentielle : Maintenir une pression positive (ou négative, comme dans un laboratoire de biosécurité) entre la salle blanche et les zones adjacentes non propres afin d'empêcher la contamination externe de s'infiltrer. Vérifiez quotidiennement la lecture du manomètre différentiel et enregistrez-la.
2. Entretien et réparation de l'équipement de base
La climatisation, la filtration, la désinfection et les autres équipements d'une salle blanche constituent la base du maintien d'un environnement propre et doivent être entretenus régulièrement.
Système de filtration de l'air : Le filtre primaire doit être remplacé tous les 1 à 3 mois, le filtre à efficacité moyenne tous les 3 à 6 mois et le filtre à air à haute efficacité (HEPA) doit être inspecté tous les 1 à 2 ans pour vérifier son intégrité. En cas de fuite ou de résistance supérieure à la norme, le filtre doit être remplacé à temps.
Équipement de climatisation et de ventilation : Vérifiez chaque semaine l'état de fonctionnement des composants tels que le ventilateur, le serpentin et l'humidificateur de l'unité de climatisation. Nettoyez le bac à condensats tous les mois pour éviter la prolifération de micro-organismes.
Les équipements de désinfection tels que les lampes de désinfection aux ultraviolets et les générateurs d'ozone doivent être régulièrement inspectés pour vérifier leur durée de vie et leur effet de désinfection, afin de s'assurer que le nombre de micro-organismes présents dans l'environnement est conforme aux normes après la désinfection.
3. Gestion du nettoyage et de la désinfection dans les zones propres
Le travail de nettoyage doit suivre le principe "des zones de haute propreté vers les zones de faible propreté, de l'intérieur vers l'extérieur et du haut vers le bas" afin d'éviter la contamination croisée.
Nettoyage quotidien : Utilisez chaque jour un chiffon non pelucheux et une serpillière, et essuyez le sol, les murs et les surfaces de l'équipement avec un détergent neutre. N'utilisez pas d'outils de nettoyage susceptibles de produire des fibres ou de la poussière.
Désinfection régulière : Selon les exigences de l'industrie (comme l'industrie pharmaceutique), une désinfection complète doit être effectuée chaque semaine ou chaque mois. Des méthodes telles que l'essuyage, la pulvérisation ou la fumigation peuvent être adoptées pour garantir l'élimination des bactéries, des moisissures et d'autres micro-organismes dans l'environnement.
Élimination des déchets : Les déchets de la zone propre doivent être placés dans des sacs scellés spécifiques et transférés rapidement vers des zones non propres afin d'éviter toute accumulation et contamination dans la zone propre.
4. Mise en œuvre de normes en matière de personnel et de matériel
Le personnel et les matériaux sont les principales sources de contamination à l'extérieur de la salle blanche, et le risque d'introduction doit être réduit par une gestion quotidienne.
Gestion du personnel : Superviser le personnel entrant dans la salle blanche afin qu'il respecte strictement les procédures de changement (telles que le port de combinaisons anti-poussière, le lavage et la désinfection des mains et les douches d'air), interdire le transport d'objets non pertinents et organiser régulièrement des formations de sensibilisation à la propreté à l'intention du personnel.
Contrôle du matériel : Tous les matériaux entrant dans la salle blanche doivent subir un traitement de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation (comme la désinfection par ultraviolets à travers des fenêtres de transfert), et l'emballage extérieur doit être retiré dans la zone tampon pour éviter l'introduction de poussières ou de micro-organismes.
