En la industria farmacéutica, la unidad de escape de alta eficiencia sirve principalmente para el cumplimiento de las normas GMP, la protección de la seguridad del personal y la protección del medio ambiente, cubriendo escenarios clave a lo largo de todo el proceso, desde la producción, la experimentación y las operaciones auxiliares.
Taller de síntesis química
Sección de síntesis de principios activos farmacéuticos: Descarga de gases tóxicos y nocivos (como vapor de disolvente, cloruro de hidrógeno, amoníaco) producidos por los recipientes de reacción y los dispositivos de destilación para evitar la intoxicación del personal y las fugas al medio ambiente.
Área de producción intermedia: Trata los compuestos orgánicos volátiles (COV) procedentes de procesos como la esterificación y la nitrificación, y coopera con los equipos de tratamiento de gases residuales para lograr emisiones estándar, cumpliendo los requisitos de protección medioambiental.
Área de producción de ingredientes farmacéuticos de alta actividad (API): Se adoptan sistemas de escape cerrados y filtración de alta eficacia para impedir la propagación de polvo o aerosoles de alta actividad, evitando la contaminación cruzada y la exposición ocupacional del personal.
Taller de preparación de la producción
Sección de trituración/cribado/mezcla de formas farmacéuticas sólidas: Extraer el polvo de los medicamentos (como el polvo de las materias primas de comprimidos y cápsulas) para evitar el riesgo de explosión de polvo y mantener la limpieza del taller (cumpliendo los requisitos de GMP de grado D/superior).
Área de preparación de formulaciones líquidas / maceración: Descargue los gases volátiles del disolvente y los gases residuales ácidos y alcalinos para evitar la corrosión del equipo y afectar a la estabilidad del producto.
Taller de preparación aséptica (liofilización, zona de llenado) : Descarga de una pequeña cantidad de aerosoles microbianos y gases de desinfección (como vapor de peróxido de hidrógeno) generados durante las operaciones asépticas para garantizar que no se daña el entorno aséptico.
Taller biofarmacéutico
Sección de fermentación: Expulsar los bioaerosoles, los gases residuales metabólicos y los olores generados durante el proceso de fermentación para evitar la propagación de microorganismos nocivos.
Área de cultivo y purificación celular: Manipular los gases volátiles del medio de cultivo y el gas residual de las soluciones de elución ácido-base, manteniendo el equilibrio de la diferencia de presión en la zona limpia para evitar la contaminación cruzada.
Laboratorio de bioseguridad (nivel BSL-2/3) : En el caso de los aerosoles de microorganismos patógenos generados a partir de cultivos de virus y bacterias, se descargan de forma selectiva tras una filtración de alta eficacia (HEPA) para evitar incidentes de bioseguridad.
Laboratorio y zona de inspección de calidad
Laboratorio de Control de Calidad (Área de Pruebas Físicas y Químicas) : Eliminar los vapores de disolventes tóxicos (como metanol, acetonitrilo) y los gases corrosivos generados por los armarios de reactivos y los experimentos de valoración para proteger la salud del personal encargado de las pruebas.
Laboratorio de microbiología: Extraiga los gases de escape de la incubadora y los aerosoles microbianos generados durante las operaciones de inoculación, en combinación con el sistema de desinfección ultravioleta, para reducir el riesgo de contaminación.
Accesorios de la cámara de pruebas de estabilidad: Expulsan los gases calientes y húmedos y las sustancias volátiles de los fármacos dentro de la cámara de prueba para mantener un entorno de prueba estable y garantizar la precisión de los datos de la prueba.
Zona de almacenamiento y manipulación de materiales
Almacén de productos químicos peligrosos (almacenamiento de disolventes y reactivos) : Se adoptan unidades de escape a prueba de explosiones para descargar gases inflamables volátiles (como etanol y acetona), lo que reduce el riesgo de explosión.
Zona de trituración/alimentación de materias primas: El polvo de las materias primas en polvo se extrae para evitar la acumulación de polvo y los posibles riesgos para la seguridad, al tiempo que se cumplen los requisitos de limpieza de las GMP para las zonas de manipulación de materiales.
Almacén temporal de residuos: Expulsar los gases nocivos y los olores producidos por las materias primas caducadas y los residuos intermedios para evitar la contaminación del medio ambiente circundante.
Área auxiliar y de protección medioambiental
Zona de limpieza y desinfección (sala de limpieza y esterilización de equipos) : Extraiga los gases residuales de las soluciones de limpieza ácidas y alcalinas, el vapor y los gases residuales de los agentes esterilizantes (como el óxido de etileno) para evitar la corrosión de los equipos y los daños a la salud del personal.
Estación de tratamiento de aguas residuales: Extraer y descargar los gases malolientes (como el sulfuro de hidrógeno y el amoníaco) producidos durante los procesos de tratamiento anaeróbico/aeróbico para mejorar el entorno de trabajo en la zona de tratamiento de aguas residuales.
Accesorio liofilizador: Descargue el vapor de disolvente sublimado durante el proceso de liofilización y, en combinación con el sistema de recuperación de condensación, aumente la tasa de recuperación de disolvente y reduzca las emisiones.
