1. مقدمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) هي نظام إداري يضمن خضوع عملية إنتاج الدواء بأكملها لرقابة صارمة. والغرض منه هو ضمان سلامة وفعالية واتساق الأدوية. تغطي ممارسات التصنيع الجيدة جوانب متعددة مثل الموظفين والمعدات والمواد والإجراءات والسجلات، مما يتطلب من شركات الأدوية تحقيق معايير عالية من النظافة ومكافحة التلوث في جميع الروابط. 2. تعريف ونوع شفاط التدفق الصفحي شفاط التدفق الصفحي هو جهاز لتنقية الهواء يستخدم لتوفير بيئة محلية خالية من الغبار ومعقمة. ويستخدم على نطاق واسع في المجالات الصيدلانية والطبية والبحثية التي تتطلب نظافة عالية. وفقًا لمتطلبات التطبيقات المختلفة، يمكن تقسيم أغطية التدفق الصفحي إلى نوعين: التدفق الرأسي أحادي الاتجاه والتدفق الأفقي أحادي الاتجاه. يمكن للتدفق الرأسي أحادي الاتجاه أن يمنع بشكل فعال تلوث الهواء الخارجي من دخول منطقة العمل، في حين أن التدفق الأفقي أحادي الاتجاه أكثر ملاءمة لورش العمل النظيفة ذات المساحة الكبيرة. 3. أهمية ودور شفاط التدفق الصفحي إن تطبيق شفاط التدفق الصفحي في صناعة الأدوية لممارسات التصنيع الجيدة هو بشكل أساسي للحفاظ على بيئة نظيفة للغاية في عملية إنتاج الأدوية. من خلال نظام ترشيح الهواء عالي الكفاءة وتنظيم تدفق الهواء المعقول، يمكن أن يقلل من الجسيمات والكائنات الدقيقة في الهواء، وبالتالي تقليل المخاطر

تهيئة بيئة مريحة مواتية للعمل للطاقم الطبي، وتلبية المتطلبات الصارمة للعملية الجراحية فيما يتعلق بدرجة حرارة الهواء والرطوبة وسرعة الرياح والنضارة والنظافة والضوضاء وما إلى ذلك. يحتوي مبنى غرفة العمليات على تقسيمات صارمة لمنطقة نظيفة ومنطقة شبه نظيفة ومنطقة عامة، مع اتجاه تدفق واضح ومنطقة وظيفية مستوية صارمة. دعونا نتحدث عن دور غرفة الاستحمام الهوائية في مشروع تنقية المستشفى. على النحو التالي: 1. انخفاض عدد البكتيريا في غرفة العمليات. 2. يمكن ضبط درجة الحرارة الداخلية لتدفق الهواء المريح بين 25 ℃ و 65%. 3. تدفق هواء الضغط الإيجابي 25Pa في غرفة العمليات يمنع دخول التلوث الخارجي. 4. الهواء في غرفة العمليات نقي ونظيف، وبيئة العمل مريحة. 5. في غرف العمليات ذات التدفق الصفحي، ليست هناك حاجة عمومًا إلى استخدام طرق فيزيائية أو كيميائية للتطهير، مما يوفر العمالة ويتجنب تأثير الهواء الفاسد. 6. يتمثل دور غرفة الاستحمام الهوائية في تقليل كمية الغبار التي يتم جلبها إلى الغرفة النظيفة، وضمان نظافة الغرفة النظيفة، ولن تسبب تلوثًا بيئيًا ثانويًا. 7. الحمام الهوائي هو المكان الذي يتم فيه تنظيف جزيئات الغبار

في مجال الطب الحيوي، يعد التحكم في جودة الهواء أمرًا بالغ الأهمية. وكجهاز متقدم لتنقية الهواء، يُستخدم فلتر HEPA الهلامي الختم الهلامي على نطاق واسع في نهاية التنقية لمختلف المساحات المغلقة المتقدمة نظرًا لأدائه الممتاز وقدرته على الترشيح الفعال. ستحلل هذه المقالة بالتفصيل تطبيق مرشح هلام الختم HEPA في مجال الطب الحيوي. 1. مبدأ وهيكل مرشح HEPA الهلامي الختم الهلامي. يتكون مرشح HEPA الهلامي الختم الهلامي بشكل أساسي من ورق ترشيح من الألياف الزجاجية فائقة الدقة وغراء الهلام والإطار المعدني. الجزء الأساسي هو ورق الترشيح من الألياف الزجاجية فائقة الدقة، والذي يتميز بكفاءة ترشيح عالية للغاية ويمكنه إزالة الجسيمات والكائنات الدقيقة في الهواء بشكل فعال. يُستخدم غراء الهلام لإحكام الإغلاق لضمان إحكام إغلاق الفلتر وموثوقيته. 2. خصائص مرشح HEPA الهلامي الختم الهلامي 1) كفاءة ترشيح عالية: باستخدام ورق الترشيح من الألياف الزجاجية فائقة الدقة كمادة الترشيح، يتميز فلتر HEPA الهلامي الختم بكفاءة ترشيح عالية للغاية، والذي يمكنه تصفية أكثر من 99.97% من الجسيمات والكائنات الدقيقة في الهواء لضمان جودة الهواء. 2) أداء ختم ممتاز: تضمن تقنية إحكام الغراء الهلامي أن الفلتر يشكل تأثير إحكام محكم ومحكم الإغلاق في خزان الألومنيوم، مما يمنع تسرب الهواء ويحسن كفاءة الترشيح. 3) نطاق واسع

في مجال البحث العلمي الحديث والمستحضرات الصيدلانية الحديثة، تعد الدقة والسلامة عنصرين لا غنى عنهما في العملية التجريبية. ولحل هذه المشكلة، ظهرت غرف الوزن بالضغط السلبي إلى حيز الوجود. فهي لا توفر للعلماء بيئة تجريبية آمنة فحسب، بل تضمن أيضًا دقة الوزن. ستأخذك هذه المقالة إلى فهم عميق لماهية غرفة قياس الوزن بالضغط السالب وأهميتها وتطبيقاتها في مختلف الصناعات. 1. ما هي غرفة قياس الوزن بالضغط السلبي؟ غرفة قياس الوزن بالضغط السالب هي جهاز أمان مصمم لمواد المساحيق الحساسة والغبار الضار. وهي تُستخدم بشكل أساسي للوزن الدقيق للعينات في بيئة محكومة. يمنع بشكل فعال تسرب الغبار والتلوث عن طريق توليد فرق ضغط (أي الضغط السلبي) أقل من الضغط الجوي الخارجي في الغرفة، مما يضمن سلامة المشغلين ونظافة المختبر. 2. خصائص غرف قياس الوزن بالضغط السلبي 1) السلامة العالية: يمنع استخدام تقنية الضغط السلبي بشكل فعال تسرب المواد الضارة إلى البيئة الخارجية، مما يقلل من مخاطر التعرض المهني. 2) دقة عالية: يضمن الميزان الدقيق المدمج، جنبًا إلى جنب مع بيئة العمل المستقرة، دقة نتائج الوزن وقابليتها للتكرار. 3) التشغيل المريح:

عندما تبحث عن مشكلات حول مراقبة الجودة، قد تشعر بالحيرة. لأنه في بعض الأحيان يمكنك أن ترى "ضمان الجودة". يتم استخدام "مراقبة الجودة" و"ضمان الجودة" في بعض الأحيان في مزيج. ولكن في الواقع، هما مختلفتان ولا ينبغي استخدامهما بنفس المعنى. ما هو ضمان الجودة (QA)؟ ضمان الجودة هو تخطيط أنشطة ومتطلبات الإنتاج والتأكد من الوفاء بهذه المتطلبات في عملية التطوير والتصنيع بأكملها. خذ إنتاج ساعة راقية جديدة على سبيل المثال. يجب على ضمان الجودة إجراء أبحاث عن الساعات، وتقييم تصميم الساعات، وتحليل مبيعات الساعات والأعمال التجارية، والاتصال بمتطلبات العميل المحددة، وما إلى ذلك. خلال هذه العمليات، يمكن لضمان الجودة التنبؤ بالمشاكل المحتملة التي لم تحدث بعد للساعات. ثم تقوم ضمان الجودة بتحديد عمليات ومعايير الإنتاج مسبقًا لمنع حدوث هذه المشاكل. ما هي مراقبة الجودة (QC)؟ مراقبة الجودة هي نشاط عملي لفحص واختبار المنتجات وعملية الإنتاج للتأكد من أن المنتجات النهائية تفي بمعايير الجودة. خذ إنتاج الساعات الراقية الجديدة على سبيل المثال. تقوم مراقبة الجودة بفحص الساعات التي تم إنتاجها. تعثر مراقبة الجودة على المنتجات المعيبة وترفضها، مثل الساعات التي بها خدوش أو مطلية بلون خاطئ. سيُطلب من هذه الساعات المعيبة إعادة العمل على هذه الساعات المعيبة لضمان مطابقة البضائع

عندما تبحث عن مشكلات حول مراقبة الجودة، قد تشعر بالحيرة. لأنه في بعض الأحيان يمكنك أن ترى "ضمان الجودة". يتم استخدام "مراقبة الجودة" و"ضمان الجودة" في بعض الأحيان في مزيج. ولكن في الواقع، هما مختلفتان ولا ينبغي استخدامهما بنفس المعنى. ما هو ضمان الجودة (QA)؟ ضمان الجودة هو تخطيط أنشطة ومتطلبات الإنتاج والتأكد من الوفاء بهذه المتطلبات في عملية التطوير والتصنيع بأكملها. خذ إنتاج ساعة راقية جديدة على سبيل المثال. يجب على ضمان الجودة إجراء أبحاث عن الساعات، وتقييم تصميم الساعات، وتحليل مبيعات الساعات والأعمال التجارية، والاتصال بمتطلبات العميل المحددة، وما إلى ذلك. خلال هذه العمليات، يمكن لضمان الجودة التنبؤ بالمشاكل المحتملة التي لم تحدث بعد للساعات. ثم تقوم ضمان الجودة بتحديد عمليات ومعايير الإنتاج مسبقًا لمنع حدوث هذه المشاكل. ما هي مراقبة الجودة (QC)؟ مراقبة الجودة هي نشاط عملي لفحص واختبار المنتجات وعملية الإنتاج للتأكد من أن المنتجات النهائية تفي بمعايير الجودة. خذ إنتاج الساعات الراقية الجديدة على سبيل المثال. تقوم مراقبة الجودة بفحص الساعات التي تم إنتاجها. تعثر مراقبة الجودة على المنتجات المعيبة وترفضها، مثل الساعات التي بها خدوش أو مطلية بلون خاطئ. سيُطلب من هذه الساعات المعيبة إعادة العمل على هذه الساعات المعيبة لضمان مطابقة البضائع

عندما تبحث عن مشكلات حول مراقبة الجودة، قد تشعر بالحيرة. لأنه في بعض الأحيان يمكنك أن ترى "ضمان الجودة". يتم استخدام "مراقبة الجودة" و"ضمان الجودة" في بعض الأحيان في مزيج. ولكن في الواقع، هما مختلفتان ولا ينبغي استخدامهما بنفس المعنى. ما هو ضمان الجودة (QA)؟ ضمان الجودة هو تخطيط أنشطة ومتطلبات الإنتاج والتأكد من الوفاء بهذه المتطلبات في عملية التطوير والتصنيع بأكملها. خذ إنتاج ساعة راقية جديدة على سبيل المثال. يجب على ضمان الجودة إجراء أبحاث عن الساعات، وتقييم تصميم الساعات، وتحليل مبيعات الساعات والأعمال التجارية، والاتصال بمتطلبات العميل المحددة، وما إلى ذلك. خلال هذه العمليات، يمكن لضمان الجودة التنبؤ بالمشاكل المحتملة التي لم تحدث بعد للساعات. ثم تقوم ضمان الجودة بتحديد عمليات ومعايير الإنتاج مسبقًا لمنع حدوث هذه المشاكل. ما هي مراقبة الجودة (QC)؟ مراقبة الجودة هي نشاط عملي لفحص واختبار المنتجات وعملية الإنتاج للتأكد من أن المنتجات النهائية تفي بمعايير الجودة. خذ إنتاج الساعات الراقية الجديدة على سبيل المثال. تقوم مراقبة الجودة بفحص الساعات التي تم إنتاجها. تعثر مراقبة الجودة على المنتجات المعيبة وترفضها، مثل الساعات التي بها خدوش أو مطلية بلون خاطئ. سيُطلب من هذه الساعات المعيبة إعادة العمل على هذه الساعات المعيبة لضمان مطابقة البضائع