El filtro con ventana de transferencia incorporada (normalmente un filtro HEPA o ULPA de alta eficacia) es el componente principal para mantener su funci\u00f3n de limpieza. El proceso de sustituci\u00f3n debe seguir estrictamente las normas de funcionamiento as\u00e9ptico y sin polvo para evitar contaminar el entorno limpio dentro y alrededor de la ventana de transferencia. A continuaci\u00f3n se detallan los pasos y precauciones de sustituci\u00f3n:
\nI. Preparativos antes de la sustituci\u00f3n
\nConfirmar las condiciones de sustituci\u00f3n
\nCuando la superficie del filtro est\u00e1 da\u00f1ada o deformada, o la resistencia detectada por el man\u00f3metro diferencial supera 1,5 veces la resistencia inicial (normalmente la resistencia de un filtro nuevo es de 200-250Pa, y es necesario sustituirlo cuando supera los 300-375Pa), o cuando alcanza la vida \u00fatil recomendada por el fabricante (generalmente 6-12 meses, dependiendo de la limpieza del entorno), debe disponerse su sustituci\u00f3n.
\nPrepare de antemano filtros nuevos del mismo modelo y especificaci\u00f3n (preste atenci\u00f3n al grado de eficacia de filtraci\u00f3n, como los grados H13 y H14, que deben cumplir los requisitos de limpieza in situ), y compruebe si el embalaje de los filtros nuevos est\u00e1 intacto y si hay un certificado de conformidad.
\nPreparaci\u00f3n de herramientas y consumibles
\nHerramientas: Destornillador (seleccione de cabeza plana\/en cruz seg\u00fan el m\u00e9todo de fijaci\u00f3n del filtro), llave inglesa, pa\u00f1o que no suelte pelusa, cinta adhesiva especial (como cinta selladora o cinta sensible a la presi\u00f3n).
\nConsumibles de limpieza: alcohol m\u00e9dico 75%, agua est\u00e9ril o agua pura.
\nEquipo de protecci\u00f3n: Trajes limpios, guantes, mascarillas (si se opera en una zona limpia, debe cumplirse el nivel de protecci\u00f3n de dicha zona).
\nPreparaci\u00f3n medioambiental y de equipos
\nOpte por sustituirlo durante los periodos de no producci\u00f3n para evitar que afecte al uso normal.
\nApague la fuente de alimentaci\u00f3n de la ventana de transferencia y aseg\u00farese de que el ventilador, la l\u00e1mpara ultravioleta y otros equipos dejan de funcionar.
\nSi la ventanilla de transferencia est\u00e1 situada en una zona limpia, el entorno circundante debe limpiarse y desinfectarse (por ejemplo, limpiando el suelo y las paredes con alcohol). Si es necesario, se debe encender el aire acondicionado local limpio para mantener un entorno de presi\u00f3n positiva.
\nIi. Pasos para la sustituci\u00f3n (tomando como ejemplo el \"filtro de montaje superior\/posterior\" com\u00fan)
\nDesmonte el filtro viejo.
\nAbra una puerta lateral de la ventana de transferencia (dependiendo de la posici\u00f3n de instalaci\u00f3n del filtro, puede ser necesario retirar el panel decorativo o la puerta de inspecci\u00f3n), y limpie el marco alrededor del filtro con un pa\u00f1o sin pelusa humedecido en alcohol para eliminar el polvo superficial.
\nAfloje el dispositivo de fijaci\u00f3n del filtro: Si es del tipo encajable, simplemente tire del encaje. Si est\u00e1 fijado con tornillos, utilice un destornillador para quitar los tornillos (tenga en cuenta que debe clasificar y guardar los tornillos correctamente para evitar que se pierdan).
\nRetire con cuidado el filtro viejo para evitar sacudirlo o inclinarlo (para evitar que los contaminantes atrapados en su interior se dispersen). Ci\u00e9rrelo inmediatamente en una bolsa sellada (ate bien la bolsa) y elim\u00ednelo como residuo peligroso (especialmente en escenarios como laboratorios farmac\u00e9uticos y biol\u00f3gicos).
\nLimpie el marco de instalaci\u00f3n del filtro.
\nLimpie a fondo la superficie y los huecos del marco de instalaci\u00f3n con un pa\u00f1o sin pelusas humedecido en alcohol para eliminar cualquier resto de polvo, sellador o manchas.
\nCompruebe si el marco est\u00e1 deformado u oxidado. Si es as\u00ed, es necesario repararlo primero (por ejemplo, ajustando la planitud), de lo contrario har\u00e1 que el nuevo filtro selle mal.
\nInstale un filtro nuevo.
\nAbra el embalaje exterior del filtro nuevo (conserve el embalaje interior limpio y ret\u00edrelo como \u00faltimo paso antes de la instalaci\u00f3n) e inspeccione el aspecto del filtro: el papel filtrante no est\u00e1 da\u00f1ado, la banda de goma de sellado est\u00e1 intacta y el marco no est\u00e1 deformado.
\nColoque el filtro de acuerdo con la direcci\u00f3n del flujo de aire del filtro (normalmente marcado con una flecha \"Airflow\", que debe coincidir con la direcci\u00f3n del flujo de aire dentro de la ventana de transferencia, es decir, la flecha apunta hacia el interior de la ventana de transferencia), asegur\u00e1ndose de que est\u00e1 centrado y bien sujeto al marco.
\nFiltro fijo: Si es del tipo a presi\u00f3n, apri\u00e9telo bien (para asegurar una distribuci\u00f3n uniforme de la fuerza). Si est\u00e1 fijado mediante tornillos, apriete los tornillos en orden diagonal (para evitar la deformaci\u00f3n del filtro debido a un apriete excesivo en un lado). La fuerza debe ser tal que el filtro no se afloje y no queden huecos evidentes.
\nInspecci\u00f3n y refuerzo de juntas
\nEmpuje suavemente el borde del filtro con la mano para asegurarse de que no est\u00e1 suelto. Observe el ajuste entre el filtro y el marco. Si hay peque\u00f1os huecos, puede pegar cinta selladora especial (anchura \u226510mm) a lo largo del borde para garantizar que no haya fugas de aire sin huecos.
\nSi la ventana de transferencia est\u00e1 equipada con una tira de presi\u00f3n, es necesario volver a instalar la tira de presi\u00f3n para presionar firmemente el borde del filtro y mejorar el rendimiento de sellado.
\nIii. Verificaci\u00f3n y cierre tras la sustituci\u00f3n
\nInspecci\u00f3n de aspecto y funcionamiento
\nCierre la puerta de la ventanilla de transferencia, conecte la fuente de alimentaci\u00f3n, ponga en marcha el ventilador (si lo hay) y observe si el filtro presenta alguna vibraci\u00f3n o ruido anormal.
\nToque la periferia del filtro con la mano para sentir si hay alguna fuga de aire (si hay un flujo de aire evidente, indica que el sellado no es herm\u00e9tico y es necesario volver a comprobar el estado de fijaci\u00f3n).
\nControl y registro de la presi\u00f3n diferencial
\nPonga en marcha el ventilador de la ventana de transferencia. Despu\u00e9s de que funcione de forma estable (entre 10 y 15 minutos), registre la diferencia de presi\u00f3n inicial (el valor de resistencia del nuevo filtro) como referencia para el control posterior.
\nSi las condiciones lo permiten, se puede llevar a cabo una detecci\u00f3n de fugas por barrido (por ejemplo, utilizando un generador de aerosoles de PAO) para garantizar que no haya puntos de fuga en el filtro.
\nLimpieza y reinicio
\nUtilice un pa\u00f1o sin pelusas humedecido en alcohol para limpiar el interior de la ventana de transferencia y eliminar el polvo que pueda desprenderse durante el proceso de sustituci\u00f3n.
\nOrganiza las herramientas, limpia el lugar y deshazte de los filtros viejos seg\u00fan la normativa (no los tires a discreci\u00f3n).
\nRellene la fecha de sustituci\u00f3n, el modelo de filtro, la diferencia de presi\u00f3n inicial y otra informaci\u00f3n en el formulario de registro de mantenimiento del equipo para facilitar la trazabilidad posterior.
\nIv. Precauciones
\nEvite la contaminaci\u00f3n: Durante el proceso de sustituci\u00f3n, el operario debe mantener las manos limpias (usar guantes) y evitar tocar el papel filtrante del filtro (para evitar que las huellas de los dedos obstruyan el material filtrante o introduzcan contaminantes).
\nCompatibilidad: Es esencial utilizar un filtro que coincida con la ventana de transferencia (con el mismo tama\u00f1o y tipo de marco), de lo contrario puede provocar una instalaci\u00f3n inestable o una mala estanqueidad.
\nRequisitos especiales del escenario: En las zonas limpias de grado A\/B (como los talleres farmac\u00e9uticos est\u00e9riles), la sustituci\u00f3n debe realizarse en un entorno est\u00e9ril. Si es necesario, deben utilizarse cubiertas protectoras de flujo laminar para garantizar la esterilidad de toda la operaci\u00f3n.
\nMediante un proceso de sustituci\u00f3n estandarizado, se puede garantizar que el filtro consiga el mejor efecto de purificaci\u00f3n, evitando el riesgo de disminuci\u00f3n de la limpieza o de contaminaci\u00f3n cruzada causada por una instalaci\u00f3n incorrecta.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
The filter with an embedded transfer window (usually a high-efficiency HEPA or ULPA filter) is the core component for maintaining its clean function. The replacement process must strictly follow the aseptic and dust-free operation norms to avoid contaminating the clean environment inside and around the transfer window. The following are the detailed replacement steps and […]<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":4326,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[92],"tags":[],"class_list":["post-4325","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-industry-technology"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4325","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4325"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4325\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4327,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4325\/revisions\/4327"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4326"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4325"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4325"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bacintl.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4325"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}