في صناعة المستحضرات الصيدلانية، تخدم وحدة العادم عالية الكفاءة بشكل أساسي الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وحماية سلامة العاملين ومعايير حماية البيئة، وتغطي السيناريوهات الرئيسية في العملية بأكملها بدءًا من الإنتاج والتجارب وحتى العمليات المساعدة.
ورشة عمل التخليق الكيميائي
قسم تخليق المكونات الصيدلانية النشطة: تفريغ الغازات السامة والضارة (مثل بخار المذيبات وكلوريد الهيدروجين والأمونيا) الناتجة عن أوعية التفاعل وأجهزة التقطير لمنع تسمم الأفراد والتسرب البيئي.
منطقة الإنتاج الوسيطة: تعالج المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) من عمليات مثل الأسترة والنترة، وتتعاون مع معدات معالجة غازات النفايات لتحقيق انبعاثات قياسية تلبي متطلبات حماية البيئة.
منطقة إنتاج المكونات الصيدلانية عالية النشاط (API): يتم اعتماد العادم المغلق والترشيح عالي الكفاءة لمنع انتشار الغبار أو الهباء الجوي عالي النشاط، وتجنب التلوث المتبادل والتعرض المهني للعاملين.
ورشة عمل الإنتاج التحضيري
قسم تكسير/فرز/خلط أشكال الجرعات الصلبة: عادم غبار العقاقير (مثل غبار الأقراص والكبسولات الخام) لمنع خطر انفجار الغبار والحفاظ على نظافة الورشة (تلبية متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة من الدرجة D/فوق).
منطقة تحضير/إعداد التركيبات السائلة: تفريغ الغازات المتطايرة المذيبة والغازات المتطايرة الحمضية والقلوية المتطايرة لمنع تآكل المعدات والتأثير على استقرار المنتج.
ورشة التحضير المعقمة (التجفيف بالتجميد، منطقة التعبئة) : تفريغ كمية صغيرة من الهباء الجوي الميكروبي وغازات التطهير (مثل بخار بيروكسيد الهيدروجين) المتولدة أثناء عمليات التعقيم لضمان عدم تلف البيئة المعقمة.
ورشة عمل المستحضرات الصيدلانية الحيوية
قسم التخمير: طرد الهباء الحيوي، وغازات الفضلات الأيضية والروائح المتولدة أثناء عملية التخمير لمنع انتشار الكائنات الحية الدقيقة الضارة.
منطقة زراعة الخلايا وتنقيتها: التعامل مع الغازات المتطايرة من وسط الاستزراع والغازات المتطايرة من محاليل الشطب الحمضي القاعدي، مع الحفاظ على توازن فرق الضغط في المنطقة النظيفة لمنع التلوث المتبادل.
مختبر السلامة البيولوجية (المستوى BSL-2/3) : بالنسبة للهباء الجوي للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض المتولدة من الفيروسات والمزرعة البكتيرية، يتم تفريغها بطريقة مستهدفة بعد الترشيح عالي الكفاءة (HEPA) لمنع حوادث السلامة البيولوجية.
المختبر ومنطقة فحص الجودة
مختبر مراقبة الجودة (منطقة الاختبارات الفيزيائية والكيميائية) : إزالة أبخرة المذيبات السامة (مثل الميثانول والأسيتونيتريل) والغازات المسببة للتآكل المتولدة من خزانات الكواشف وتجارب المعايرة لحماية صحة موظفي الاختبار.
مختبر الأحياء المجهرية: قم بعادم غاز العادم من الحاضنة والهباء الجوي الميكروبي المتولد أثناء عمليات التلقيح، بالاشتراك مع نظام التطهير بالأشعة فوق البنفسجية، للحد من خطر التلوث.
ملحقات غرفة اختبار الثبات: طرد الغازات الساخنة والرطبة والمواد المتطايرة للأدوية داخل غرفة الاختبار للحفاظ على بيئة اختبار مستقرة وضمان دقة بيانات الاختبار.
منطقة التخزين ومناولة المواد
مستودع المواد الكيميائية الخطرة (تخزين المذيبات والكواشف): يتم اعتماد وحدات عادم مقاومة للانفجار لتفريغ الغازات المتطايرة القابلة للاشتعال (مثل الإيثانول والأسيتون)، مما يقلل من خطر الانفجار.
منطقة سحق/تغذية المواد الخام: يتم استخراج الغبار من المواد الخام المسحوقة لمنع تراكم الغبار والمخاطر المحتملة على السلامة، مع تلبية متطلبات النظافة الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة لمناطق مناولة المواد.
غرفة التخزين المؤقت للنفايات: طرد الغازات الضارة والروائح الناتجة عن المواد الخام المنتهية الصلاحية والنفايات الوسيطة لمنع تلوث البيئة المحيطة.
المنطقة المساعدة وحماية البيئة
منطقة التنظيف والتطهير (غرفة تنظيف وتعقيم المعدات): عادم الغازات العادمة من محاليل التنظيف الحمضية والقلوية والبخار والغازات المتبقية من عوامل التعقيم (مثل أكسيد الإيثيلين) لمنع تآكل المعدات والإضرار بصحة العاملين.
محطة معالجة مياه الصرف الصحي: استخلاص وتفريغ الغازات الكريهة الرائحة (مثل كبريتيد الهيدروجين والأمونيا) الناتجة أثناء عمليات المعالجة اللاهوائية/اللاهوائية لتحسين بيئة العمل في منطقة معالجة مياه الصرف الصحي.
ملحق المجفف بالتجميد: تصريف بخار المذيب المتصاعد أثناء عملية التجفيف بالتجميد، وبالاقتران مع نظام استرداد التكثيف، يزيد من معدل استرداد المذيب ويقلل من الانبعاثات.
